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二类医疗器械备案

二类医疗器械备案

相关服务: 进出口备案 二类医疗器械备案 三类医疗器械备案

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二类医疗器械备案
所需资料

01第二类医疗器械经营备案表

02居民身份证

03法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历或者职称证明

04组织机构与部门设置说明

05经营范围、经营方式说明

06经营场所、库房地址的地理位置图、平面图

07房屋产权证明文件或者租赁协议复印件

08经营设施、设备目录

09经营质量管理制度、工作程序等文件目录

10营业执照

11拟委托其他医疗器械第三方物流储运须提交的材料

服务流程
01、收件


02、受理


03、审查


04、决定


05、制证


06、送达


服务优势
权威

持有财政局代理
记账许可证

便捷

足不出户,快递直达
无需奔波

安全

专业信息保密机制
安全有保障

服务

客服一对一
一站式贴心服务

常见问题
三类医疗器械经营许可证,可以包含二类产品吗?
按照《医疗器械经营企业许可证管理办法》(局令第15号)[2]第一章第三条的规定:经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》,但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、…
商贸公司可以做一,二,三类医疗器械的流通吗?
只要合法申请到了医疗器械经营许可证(或医疗器械经营备案)等相关证件,就可以从事医疗器械的流通
怎样区分一类二类三类医疗器械?
1、长食药监械(准)字2010第1260011号就是一类医疗器械。区分是第1(1260011)的1就是一类。2、浙药管械(准)字2002第2640339号就是二类医疗器械。区分是第2(2640339)的2就是二类。3、国食药监械(准)…
第一,二类是经营备案,第三类医疗器械是注册申请吗?
第三类医疗器械是需要注册申请的。
药店销售二类医疗器械没有备案违法吗?
没有经营许可证可经营一类医疗器械。二类及以上的要办理经营企业许可证。
二类医疗器械经营备案要先在网上申请吗?
不用先在网上备案的。直接由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合条款规定条件的相关证明资料。

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